跨界融合新趋势：AI+医疗、5G+制造等场景下的高新技术产品申报边界界定

　　一、新判定原则：“一核三看”界定申报归属

　　《指导意见》提出“一核三看”判定框架，取代传统行业目录硬性套用：

　　• “一核”：识别产品的核心技术创新点(即区别于现有产品的根本性改进所在)，该技术须属于《国家重点支持的高新技术领域》八大类之一;

　　• “三看”：

　　1. 看主功能实现路径——哪类技术对产品核心功能起决定性支撑?

　　2. 看研发投入主体——研发团队构成、经费归集、知识产权布局是否围绕该技术主线?

　　3. 看应用场景主导属性——产品在用户端主要解决哪一领域的痛点问题?

　　据此，典型跨界产品归类示例如下：

　　1. AI辅助诊断软件(嵌入CT设备)

　　• 若AI算法为自研、具备独立注册证或软件著作权，且诊断建议生成不依赖设备厂商原系统——归为“人工智能”领域，重点考察算法创新性、临床验证数据、泛化能力;

　　• 若仅为设备厂商预置模块、无独立部署能力——则随整机归为“先进医疗设备”。

　　2. 5G+工业边缘智能控制器

　　• 若核心在于自研的确定性网络调度算法、时间敏感网络(TSN)协议栈优化——归为“新一代信息技术—网络与通信技术”;

　　• 若核心在于设备预测性维护模型、工艺参数自优化逻辑——归为“人工智能—智能控制”;

　　• 若仅为集成商用5G模组+标准PLC——不建议单独申报，应作为产线整体解决方案的一部分体现。

　　3. 手术机器人(含力反馈+视觉导航)

　　• 若机械臂高精度力控系统为原创(如新型谐波减速器+自适应阻抗算法)——归为“高端装备制造—机器人”;

　　• 若核心突破在AR导航精度提升(如亚毫米级多模态影像配准)——归为“生物与新医药—医学影像”或“人工智能—计算机视觉”;

　　• 政策鼓励“主申报+辅说明”：以主导技术申报，其他模块作为协同创新点补充阐述，避免“多点平均、无一突出”。

　　二、材料准备关键：用“技术解耦”讲清融合逻辑

　　针对跨界产品，申报材料需做到“整体呈现、模块解耦、主线聚焦”：

　　• 技术分解图必备：绘制产品技术架构图，清晰标注：

　　✓ 哪些模块采用成熟技术(注明来源/供应商);

　　✓ 哪些模块为自主研发(标注专利号/软著号);

　　✓ 哪一模块构成“不可替代性创新”(即去掉该模块，产品核心功能将失效或显著降级);

　　• 研发投入专项归集：财务材料中须单列“核心技术模块”研发费用，避免将整机/整系统投入笼统计入。如AI诊断软件，应剔除CT设备采购、常规UI开发等成本，聚焦算法训练、数据标注、临床验证等专项支出;

　　• 第三方验证针对性出具：

　　▸ AI类产品：需提供权威机构算法性能测试报告(如灵敏度、特异度、AUC)、鲁棒性测试(对抗样本、数据偏移)、临床回顾性/前瞻性研究数据;

　　▸ 5G+制造类产品：需提供网络性能实测(时延抖动、可靠性)、与传统方案对比的OEE(设备综合效率)提升证据;

　　▸ 严禁将“整机检测报告”直接替代“核心模块验证”。

　　三、政策红利：融合类产品享三重倾斜支持

　　广东对真正具备原创性融合创新的产品，给予差异化激励：

　　• 评审通道优化：设“跨界融合专项组”，由信息技术、生物医药、先进制造等领域专家联合评审，避免单一领域专家“看不懂、不敢评”;

　　• 知识产权宽容认定：允许将发明专利、软著、集成电路布图、医疗器械注册证等跨类别知识产权组合举证，只要共同支撑同一技术主线;

　　• 后续政策优先衔接：获认定产品自动纳入《广东省首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》《创新医疗器械特别审查程序》推荐池，加速进入政府采购与临床应用。

　　某深圳企业“基于5G+AI的PCB缺陷在线检测系统”即受益于此：其自研的轻量化YOLOv7-Edge模型(软著+发明专利)与5G专网高可靠传输协议(发明专利)共同构成技术主干，申报时明确归为“人工智能”，辅以5G性能实测数据。2025年11月获批后，同步进入省工信厅“智能制造标杆案例”，并获200万元首台套保费补贴。
 

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