根据《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条》(穗埔府规〔2021〕5号)和《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条实施细则》(穗埔科规字〔2021〕1号)及相关指南,现组织开展“生物医药10条”2024年度第二批政策兑现工作。有关要求及时间节点安排如下:
一、申报时间
申报单位于2024年9月9日—2024年9月30日申请事项预审及提交纸质申请材料。
二、基本情况要求
(一)申请对象申请单位应属于本区生物医药企业(机构)库在库单位,未入库的不予受理。
(二)兑现事项情况说明本次政策兑现工作涉及2个事项:
1.生物医药企业研发创新补贴(国内药品批件类);
2.生物医药产业研发创新补贴(医疗器械注册证类)。
三、兑现事项发生时间要求
(一)申请生物医药企业研发创新补贴(国内药品批件类)的,应符合以下要求:
1.申请国内药物临床批件、药品注册证书(或药品注册批件)、新兽药注册证书补贴的,相关批件、证书核准签发时间应在2023年1月10日(以下日期均含当日)至2024年3月28日;
2.申请通过一致性评价、被列为参比制剂、已上市药品临床重大变更的药品补充申请补贴的,相关批件、证书的核准签发时间或被列为参比制剂的时间应在2023年1月10日至2024年3月28日。
(二)申请生物医药产业研发创新补贴(医疗器械注册证类)的,相关医疗器械证书核准签发时间应在2023年1月10日至2024年3月28日。
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