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按照《广东省工业和信息化厅 广东省药品监督管理局转发关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》(粤工信数字产业函〔2021〕40 号,以下简称《通知》,附件1)要求,广州市工业和信息化局面向全市各相关单位组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作,有关要求如下:
一、揭榜申报主体
(1)申报单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位。申报单位需承诺揭榜后能够在指定期限内完成相应任务。
(2)鼓励以联合体方式申报,联合体采取产学研用医相结合的方式,鼓励企业、医疗卫生机构、高校、科研院所等共同参与,牵头单位为1家,联合单位不超过4家。智能产品类揭榜任务由拟作为产品注册申请人的单位牵头,支撑环境类揭榜任务由医疗卫生机构牵头。
(3)智能产品类揭榜任务要求揭榜单位已完成产品的前期研究并具有基本定型产品,产品拥有知识产权并具有显著的临床应用价值;支撑环境类重点任务要求揭榜单位已完成前期研究并已搭建基本支撑环境。
(4)各地工业和信息化主管部门会同药品监督管理部门作为推荐单位,组织本地有关单位积极申报揭榜,并做好材料审核和遴选后报工业和信息化部(科技司)。
所有申报主体通过当地推荐单位进行推荐,不接受无推荐单位的申报主体。
二、扶持领域
面向智能产品和支撑环境2个方向,聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库等8类揭榜任务,征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关,推动人工智能医疗器械创新发展,加速新技术、新产品落地应用。
三、扶持方式
事后补助
四、申报时间
网上填报截止时间为2021年12月15日
五、申报材料
《申报表》、《揭榜任务书》及《揭榜任务承诺书》及相关证明材料等