广州市医疗器械创新服务技术专家库成员征集申报时间、条件

　　为更好地服务我市医疗器械产业重点项目、重点企业创新发展，充分发挥各类专家在医疗器械产品上市前研究、注册及产业化落地等过程中的技术支撑作用，促进我市医疗器械行业高质量发展，现集中征集广州市医疗器械创新服务技术专家库成员。现将有关事项通知如下：

　　一、申报时间

　　本次集中征集时间至2023年5月31日。

　　二、申报条件

　　(一)基本条件

　　1、品德优良、工作踏实、作风正派、廉洁自律，有志于参与医疗器械重点项目、重点企业的创新服务，有较高的工作热情和敬业精神。

　　2、熟悉医疗器械相关专业技术，从事相关专业领域工作累计满5年及以上。

　　3、遵守医疗器械监管的法律法规，能按要求承担和完成广州市市场监督管理局委派的工作任务。

　　4、身体健康，可正常工作，愿意并能按时参加各项相关活动。

　　(二)专业能力

　　1、产品研发技术审评专家

　　熟悉医疗器械监督管理相关法律法规;熟知医疗器械产品注册/备案相关管理规定和办事流程;熟练掌握至少一个细分专业或领域的专业技术知识，具备相关学习经历或工作经验;了解技术审评相关工作要点;能对研发产品分类界定、产品设计科学性提出意见和建议。

　　2、临床研究专家

　　熟悉医疗器械监督管理相关法律法规;熟知医疗器械临床研究相关管理规定和办事流程;熟练掌握至少一个细分专业或领域的专业技术知识，具备医疗器械临床试验研究相关学习经历或工作经验;能对医疗器械产品的临床研究方案、临床试验、临床使用提出意见和建议。

　　3、生产评估专家

　　熟悉医疗器械监督管理相关法律法规;熟知医疗器械生产许可相关管理规定和办事流程;熟练掌握至少一个细分专业或领域的专业技术知识，具备相关学习经历或工作经验;能对产品试制试用生产条件(包括图纸设计、设备选型等)、质量管理体系等合规性进行评估或评价。

　　4、检验检测专家

　　熟悉医疗器械监督管理相关法律法规;熟知医疗器械检验检测相关标准和检验技术;熟练掌握至少一个细分专业或领域的专业技术知识，具备相关学习经历或工作经验;能对检验检测技术疑难问题、企业内部检测实验室管理体系提出意见和建议。
 

　　 (//m.auto-fm.com/)成立14年来，致力于提供 、名优高新技术产品认定、省市工程中心认定、省市企业技术中心认定、省市工业设计中心认定、省市重点实验室认定、专精特新中小企业、专精特新“小巨人”、专利软著申请、研发费用加计扣除、 认证、科技型中小企业评价入库、创新创业大赛、专利奖、科学技术奖、科技成果评价、科技成果转化等服务。关注【科小泰】公众号，及时获取最新科技项目资讯!